Estudo comparativo do ponto de fusão de ativos farmacêuticos do LAFEPE® utilizando calorimetria exploratória diferencial – DSC e fusiômetro

Abstract

RESUMO Na indústria farmacêutica, o controle de qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos e demais produtos abrangidos para que satisfaçam às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade. Dentre elas existe o teste de determinação de ponto de fusão que além de identificar a substância também demonstra seu grau de pureza. O presente estudo tem como objetivo comparar duas técnicas de determinação de ponto de fusão, utilizando o fusiômetro e o DSC (Calorimetria Exploratória Diferencial). As análises foram feitas em cinco diferentes princípios ativos e submetidas a tratamento estatístico através do Teste T-Student. Os resultados obtidos apoiam a superioridade do DSC em relação ao fusiômetro. Palavras chaves: Ponto de Fusão; DSC; Fusiômetro.