Otimização da formulação e estudo de estabilidade do LAFEPE Metronidazol Geléia Vaginal 500mg/5g

Abstract

RESUMO O Trichomonas vaginalis é o agente causador de doença sexualmente transmissível (DST) não viral mais comum e mais incidente mundialmente. O Metronidazol é o fármaco de escolha para o tratamento das tricomoníases segundo a Organização Mundial da Saúde. A aplicação local é preferível quando comparada a administração sistêmica devido à diminuição dos efeitos colaterais. O objetivo deste trabalho é a otimização da formulação do LAFEPE® Metronidazol 500mg/5g geléia vaginal e o desenvolvimento de metodologia analítica capaz de detectar e quantificar metronidazol na forma farmacêutica gel por cromatografia líquida de alta eficiência. O desenvolvimento da formulação foi realizado a partir de uma planificação qualitativa e quantitativa dos excipientes, o produto obtido foi um gel aquoso à base de carboximetilcelulose que apresentou características organolépticas, pH e o teor dentro das especificações, no procedimento de manipulação da nova formulação foi removida a etapa de aquecimento o que resultou numa diminuição do custo de produção quando comparado com a atualmente produzida. O método cromatográfico desenvolvido foi capaz de quantificar o metronidazol e a substância relacionada A na matéria-prima. Foi realizada uma adequação no método para a extração do ativo do produto acabado gel utilizando N,N-dimetilformamida e aquecimento como etapas de preparo da amostra. UNITERMOS: Metronidazol, desenvolvimento farmacotécnico, método indicativo de estabilidade.