Avaliação da qualidade de cápsulas de cloridrato de amitriptilina de farmácias magistrais

Abstract

RESUMO Objetivo: Realizar o controle de qualidade de cápsulas cloridrato de amitriptilina obtidas em quatro farmácias de manipulação da cidade de Recife - Pernambuco. Método: As amostras foram avaliadas em relação às características organolépticas, ao peso médio, ao doseamento do princípio ativo e a desintegração, de acordo com as recomendações analíticas estabelecidas pela Farmacopeia brasileira 6ª edição. Resultados: As amostras obtidas das farmácias A e B foram consideradas reprovadas no teste de teor, pois não se encontraram na faixa de variação permitida pela legislação. Em relação ao peso médio a farmácia C apresentou mais de duas unidades fora do limite especificação, sendo reprovada neste parâmetro. Apenas a farmácia D foi considerada aprovada em todos os testes realizados, pois cumpriu os critérios estabelecidos pela legislação vigente para estes. Conclusão: Desta forma, os resultados obtidos demonstram que apenas a farmácia D, teve as cápsulas de cloridrato de amitriptilina aprovadas em todos os parâmetros avaliados neste trabalho. Em relação as cápsulas obtidas nas farmácias A, B e C, estas foram reprovadas em pelo menos um dos testes realizados. Sendo as formulações das farmácias A e B reprovadas no teor e da farmácia C no peso médio. Entretanto, como a análise de uniformidade de conteúdo não foi realizada neste estudo, novos lotes de cápsulas de cloridrato de amitriptilina obtidos nas quatro farmácias contempladas, devem ser avaliados incluindo este parâmetro. Pois desta forma, será possível uma melhor percepção da qualidade das cápsulas manipuladas nestes estabelecimentos. Palavras chave: cápsulas; amitriptilina; manipulados; controle de qualidade