Implantação de um centro de pesquisa para condução de estudos clínicos, segundo as normas da GCP/ICH

Abstract

RESUMO Objetivos :Apontar a importância de implantar, e os objetivos um centro de pesquisa no núcleo especializado em oncologia e hematologia no hospital Memorial São José, seguindo os princípios éticos das boas práticas clínicas que consta na instrução normativa 4(IN 4), para a condução de ensaios clínicos na área de Oncologia. Materiais e métodos: Foi realizado um estudo descritivo e observacional da implantação de um centro de pesquisa clínica, no Núcleo Especializado em Oncologia e Hematologia (NEOH) segundo a legislação vigente, do dia 19 de março de 2013 à 5 de abril de 2014. A clínica foi apoiada por uma empresa que prestava serviço de consultoria na área, oferecendo treinamento e capacitação para o corpo clínico. Foram tomados também como referências centros de pesquisa de excelência como o Instituto Nacional de Câncer e a Fundação Oswaldo Cruz, além do Instituo Materno infantil de Pernambuco(IMIP) e Hospital do Câncer de Pernambuco.Resultados: O centro de ensaios clínicos da NEOH, já recebe visitas para seleção e está em processo de andamento de alguns estudos clínicos graças ao padrões técnicos e científicos que constam nas normas da Good Clinical Practice (GCP). Todos os trâmites administrativos e financeiros foram vencidos pela clínica, a fim de melhorar seu serviço, gerando rentabilidade, reconhecimento e oferecendo um serviço extra para seus pacientes.Conclusão : Hoje o Centro de Pesquisa Clínica da NEOH, já se encontra apto para o recebimento de protocolos de ensaios clínicos de diversos laboratórios farmacêuticos, contribuindo com a introdução de novos fármacos no mercado e com o ensino e a pesquisa na área de oncologia Palavras chave: Centro de Pesquisa Clínica; Oncologia; boas práticas clínicas