Adequabilidade da metodologia analítica para quantificação do teor de acetato de dexametasona IFA e creme por espectofotometria e cromatografia líquida de alta eficiência

Abstract

RESUMO A finalidade da adequação dos métodos é comprovar que as análises empregadas nos testes de controle de qualidade dos medicamentossão seguras e eficazes. Baseado neste aspecto, o presente trabalho realizou a adequação do método para a quantificação do Acetato de Dexametasona no insumo farmacêutico ativo e produto acabado. Para isto foram utilizadas as metodologias da Farmacopeia Brasileira: determinação de teor do insumo farmacêutico ativo por espectrofotometria e da British Pharmacopeia: determinação de teor de Acetato de Dexametasona produto acabado por HPLC. Desta forma por apresentar linearidade, especificidade e precisão as metodologias farmacopéicas foram consideradas validadas. Palavras-chave: DEXAMETASONA, adequação de metodologia, LAFEPE.