Qualificação de fornecedor de batoque para utilização dos produtos do LAFEPE, dipirona e paracetamol em gotas, através do teste de gotejamento

Abstract

RESUMO: Este trabalho teve como objetivo qualificar fornecedor de batoque utilizado nas apresentações de dipirona e paracetamol em gotas, comercializados pelo Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes - LAFEPE, através do teste do gotejamento, método descrito na Farmacopéia Brasileira 5ª edição. O gotejamento foi realizado com o frasco invertido na posição vertical, permitindo o fluxo por gravidade, a uma taxa constante, onde apenas uma leve pressão foi aplicada em frascos de polietileno. Foram utilizadas 10 unidades de dipirona e de paracetamol, e, para cada unidade, foi determinada a massa relativa ao número de gotas correspondentes a 1 mililitro, conforme declarado pelo fabricante. Determinou-se que os cinco batoques utilizados nos testes de gotejamento para dipirona e paracetamol cumprem os parâmetros estabelecidos pela norma. Também verificamos a posição de utilização do frasco conta-gotas, comprovando que o gotejamento deve ser realizado com o frasco invertido na posição vertical, conforme orientação da bula. Com este trabalho foi possível fazer a identificação de possíveis problemas de qualidade nos fornecedores de batoques, assim como comparar a qualidade entre os fornecedores o que gera um aumento da capacidade de negociação com os fabricantes, tornando o processo de escolha do fornecedor em conformidade com a legislação de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Palavras chave: dipirona, paracetamol, farmacopéia brasileira.