Estabilidade de furosemida manipulada em hospital

Abstract

No Brasil, tal como em outros países, crianças hospitalizadas recebem medicamentos que não foram estudados nessa população, nem desenvolvidos em formulações apropriadas à idade. Essa realidade condiciona o uso off label de medicamentos e o emprego de preparações extemporâneas. Formulações líquidas orais de furosemida não são comercializadas no Brasil e, por isso, formulações extemporâneas para serem administrados a pacientes pediátricos são manipuladas. O objetivo desse trabalho foi avaliar o controle microbiológico da preparação pediátrica (solução oral de furosemida 10mg/mL) manipulada na farmacotécnica de um hospital filantrópico. Cinco lotes de solução oral de furosemida foram selecionados. O método utilizado foi a contagem em placas (Pour Plate) para bactérias e fungos citado na Farmacopéia Brasileira 5ª edição, 2010. As amostras foram analisadas após a manipulação (frascos fechados) e após o tempo de administração e exposição ao ambiente das enfermarias hospitalares (desafio de conservante “in use”). Das cinco amostras sem exposição, apenas duas, apresentaram resultados dentro das especificações para contagem de bactérias e fungos. Já os resultados das amostras após administração, todos se apresentaram reprovados, não atendendo aos critérios farmacopéicos. Assim sendo, é de suma importância, o desenvolvimento de estudos que visem avaliar a qualidade microbiológica de formulações farmacêuticas líquidas, multidose e manipuladas em hospital, considerando que há necessidade de avaliação do sistema conservante presente na formulação, como também do ambiente onde o produto estará sendo administrado. Também é relevante correlacionar outras causas possíveis da contaminação com o treinamento de pessoal para a manipulação, ambiente e infraestrutura, além da equipe responsável pela administração e acondicionamento nas enfermarias.